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东方百泰长效糖尿病生物一类新药获得临床批件
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东方百泰长效糖尿病生物一类新药获得临床批件

  • 分类:公司新闻
  • 作者:
  • 来源:东方百泰
  • 发布时间:2022-05-20
  • 访问量:469

【概要描述】今年4月,北京东方百泰生物科技有限公司(以下简称“东方百泰”)申报的糖尿病治疗药物JY09 Exendin-4融合蛋白,获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)临床批件,目前制证完毕。该项技术的突破将打破长期国外进口抗体药物在中国的垄断局面,这标志着东方百泰抗糖尿病系列药物领域的又一重要里程碑。

东方百泰长效糖尿病生物一类新药获得临床批件

【概要描述】今年4月,北京东方百泰生物科技有限公司(以下简称“东方百泰”)申报的糖尿病治疗药物JY09 Exendin-4融合蛋白,获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)临床批件,目前制证完毕。该项技术的突破将打破长期国外进口抗体药物在中国的垄断局面,这标志着东方百泰抗糖尿病系列药物领域的又一重要里程碑。

  • 分类:公司新闻
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  • 来源:东方百泰
  • 发布时间:2022-05-20
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  今年4月,北京东方百泰生物科技有限公司(以下简称“东方百泰”)申报的糖尿病治疗药物JY09 Exendin-4融合蛋白,获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)临床批件,目前制证完毕。该项技术的突破将打破长期国外进口抗体药物在中国的垄断局面,这标志着东方百泰抗糖尿病系列药物领域的又一重要里程碑。

 

  JY09

  JY09是东方百泰研发团队集中了众多抗体研发人员技术力量,自主研发的生物制品一类新药,用于治疗II型糖尿病。该药物7-10天的注射给药方式突破了传统的GLP-1受体激动剂需要频繁注射的技术瓶颈,从一天三次注射到7-10天给药一次,极大程度上缓解了患者的痛苦和不便性,能够平稳地控制患者的血糖水平,降低低血糖发生的风险,提高患者用药的安全性。JY09势将成为我国生物医药领域中的“重磅炸弹”,市场前景不可估量。

 

 

  七年磨一剑

  众所周知,自主研发创新的生物药物周期长、风险高、投入大,国内制药企业很少会有几家能够消耗得起如此大量的资本以及长期的时间投入,一直以来,都是被国外知名的大型制药企业所垄断。东方百泰JY09项目的研制自2009年启动至今,公司团队经历了整整七年艰辛而漫长的岁月,也经历了许多坎坷与波折,这是初创者始料不及的,其中的血泪心酸成就了该项目的成长。在这七年中,先后有上百位专家级研究者、技术人员及相关工作人员主持或参与到新药创制中来,更倾聚了巨量的科研经费及社会资源。耗时之长远,投资之巨大,付出之艰辛,技术之精湛可与国外大型制药企业相媲美。

  七年,对于所有公司而言都是一个不短的历程。在如今全民创业的时代,一年产品研发、两年融资、三年上市,从而创造可观的收益和“荣誉”似乎已成为创业型企业的常规发展常态。但是那不是东方百泰所追求的,因为团队明白:新药研发不能急功近利,要保证对患者负责,不能为利益而忽视了药品质量。东方百泰的目标是为广大患者提供具有国际领先水平的、更安全、更有效、更经济的生物新药!

  东方百泰不仅有作为企业追求的利益,更有那肩头上的责任与担当。JY09的成功研制实现了一个制药企业应遵循的历史使命。东方百泰用七年间在实际行动中将“责任、品质、创新、健康”的企业核心价值观向世人做了最全面、最透彻、最深入的诠释;用七年时间向社会证明了我们的专业态度、严谨作风和敢于在未知生物领域探索的精神;用七年时间来真真正正的凝聚着生物医药的伟大力量,帮助人类创享健康生活!这是生物医药的未来!更是中国医药的未来!!

  七年寒暑,日月交替,斗转星移,团队的激情没有被消磨掉,我们一路脚踏实地的钻研创新,坚决不走捷径、不耍小聪明,扎扎实实的做好每个实验,认真严谨的记录好每个数据,有理可依,有据可查。这也是JY09项目能获得中国、美国、欧洲、日本、韩国等国内外多项自主知识产权生物创新药的关键所在。

 

 

  坚定地选择

  回望七年的探索之路满是我们血泪的结晶。七年寒暑几人尝,JY09自研发之初的立项,到从先导物一步步走向临床试验,团队经历了太多的曲折与磨难:早期实验室设备的不断完善,部分团队成员的离开,研发资金的不足,实验的繁琐而重复,数据量的庞大而复杂........但是我们没有被重重困难所击倒,在公司领导的正确抉择与带领下,研发的道路始终坚定不移地向前推进着。我们持之以恒、耐心摸索不断完善创新研发体系平台,不骄不躁的辛勤耕耘,终于完成了JY09临床研究前的所有工作。

 

  路漫漫其修远兮

  当然,JY09临床申请的顺利批复只是新药研发这个极其漫长过程的第一个台阶,距药品成功上市还有很长的路要走,后面的任务依旧艰巨而繁重!接下来几年时间的临床研究更需要公司全体成员戒骄戒躁,以专业的态度和饱满的激情来展开工作。团队需要营造一个宽容失败、摒弃浮躁、潜心研究的氛围。目前公司准备加快推进对JY09的临床研究工作,期待JY09早日成功上市!

 

 

  特别感谢

  在这七年中不仅公司团队付出了难以想象的辛勤和汗水,同时更要感谢亦庄开发区、北京市及国家各级部门和领导的高度重视与支持。正是领导们的关怀和鼓励,直接推动着JY09新药研发进程顺利前行。

  在此还要感谢一直在背后默默支持我们的投资人,在当今这个要求投资周期短、回报率高的社会氛围里,因为您们多年来的信任与支持,才使我们的研发团队拓荒起步,在专业平台中全身心的投入研究;是您们多年的理解与耐心陪伴,才能使JY09项目取得如此骄人的成绩!公司全体同仁将再接再厉、百折不挠,绝不辜负投资人的支持,以更好的成绩回报投资人的信任与投入!

 

  结束语

  东方百泰今后的道路将会越走越宽,越走越远!公司全体成员将同心同德、齐心协力,在保证药品质量的前提下,尽快完成临床研究工作,让JY09早日成功上市,让中国糖尿病患者尽早享用到与国际接轨的新型前沿药物所带来的福音!

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