2018年7月底，东方百泰自主研发的单抗药物“重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液”JY025喜获国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床批件，获批的临床适应症为非小细胞肺癌、胃癌和肝癌。

　　近年，东方百泰先后共获得六项临床批件，除本次获批的重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体JY025外，还有新型治疗型EGF疫苗;长效治疗II型糖尿病的Exendin-4融合蛋白JY09;治疗转移性结直肠癌和非小细胞肺癌的重组人源化抗VEGF抗体JY028;治疗AMD的重组人源化抗VEGF抗体以及抗TNF-α全人源抗体药物JY026。六份临床批件主要涉及肿瘤、内分泌、自身免疫疾病及眼科疾病四大治疗领域，成果丰硕。

　　VEGFR2靶点的重要意义

　　肿瘤是威胁人类生命健康的重大疾病之一，目前抗肿瘤药物研究呈现出多元化发展的趋势。血管生成是肿瘤生长的关键过程，而VEGF-VEGFR信号系统则是肿瘤血管生成的关键信号通路。以VEGF/VEGFR为靶点，通过抑制肿瘤血管生成达到抑制肿瘤的目的，已经成为抗肿瘤研究中一个重要的领域。

　　VEGFR2(血管内皮细胞生长因子受体)是一种酪氨酸激酶受体，同时也是VEGF介导的血管形成的最重要的信号传导分子。VEGFR2在一些实体瘤中的表达会上调，同时也在肿瘤的血管形成中起重要作用，因此绝大部分针对VEGF/VEGFR的抑制剂(药物)，实际上是主要针对VEGF/VEGFR2信号通路。开发针对VEGFR2的药物被确认为是一种重要、有效的抗癌模式，在肿瘤等疾病治疗中有重要的意义。

　　恶性肿瘤成为健康“杀手”

　　目前恶性肿瘤已成为我国居民死亡主要原因之一。根据国际癌症研究署预测，如不采取有效措施，我国肿瘤发病数和死亡数到2020年将上升至400万人和300万人;2030年将上升至500万人和350万人。

　　据国家癌症中心统计，在我国恶性肿瘤的患者中，肺癌、胃癌、肝癌的男性患者发病率已分别占据前三位;女性患者的发病率也分别占据第二位、第四位和第七位，形势紧迫。

　　同样严峻的是，我国肺癌、胃癌、肝癌的男性患者死亡率同样分别占据前三位;而女性患者的死亡率也分别占据第一位、第二位和第四位，形势不容乐观。

　　可以说在我国恶性肿瘤中，肺癌、胃癌、肝癌这三大居首的恶性肿瘤，已对我国人民的生命健康和社会稳定带来极大的危害，亟待开发出具有临床价值的单抗药物来改善现状。抗VEGFR2的单抗药物的开发可以满足我国抗肿瘤药物的未满足的需求。

　　全球唯一上市的VEGFR2单抗

　　2014年4月，FDA批准礼来公司的雷莫芦单抗Ramucirumab用于晚期胃癌或胃食管连接部腺癌的治疗，商品名为Cyramza，中文名：雷莫芦单抗。这款药物是到目前为止全球唯一一款已上市的VEGFR2单克隆抗体，而中国境内(不包括港澳台地区)尚无同靶点的同类药物上市。2016年，雷莫芦单抗为礼来公司创造了6.14 亿美元的销售额，同比增长超过了60%。目前，雷莫芦单抗的适应症又增加了结直肠癌和非小细胞肺癌。

　　东方百泰抢占新药研发制高点

　　VEGFR2靶点为全球热门靶点，目前国内尚无此单抗新药上市，在备战VEGFR2单抗的本土制药企业中，东方百泰处于领先地位。

　　JY025为东方百泰自主研发的创新型治疗用生物制品1类，药物分子已经获得了国家知识产权局授权的发明专利保护，具有独立自主知识产权。药效学试验研究表明：JY025在体外和体内皆具有良好的安全性、生物活性与亲和力，主要用于治疗化疗后疾病进展的成年晚期胃癌或肝癌患者，具有巨大潜在临床应用前景。获得批件后，我们将加快推进临床项目，尽快生产出中国老百姓用得着、用得起的高端生物药。

　　JY025药理作用及其机理

　　血管内皮细胞生长因子(VEGF)是与肿瘤和眼内疾病相关的新生血管形成的关键调节物，VEGFR2(血管内皮细胞生长因子受体)是一种酪氨酸激酶受体，同时也是VEGF介导的血管形成的最重要的信号传导分子。JY025为抗VEGFR2全人源单克隆抗体，可特异性的与人VEGFR2(KDR)结合，阻断VEGFR配体，VEGF-A，VEGF-C，和VEGF-D与受体的结合，减少肿瘤血管形成，对肿瘤细胞的生长、侵袭及迁移起到抑制作用。

　　关于东方百泰

　　未来东方百泰将继续以发展中国生物医药和改善人民健康为己任，坚持“责任、品质、创新、健康”的核心价值观，不断提高自主创新能力，把生物科技发展的最新成就服务于医药事业，为广大患者奉献先进、安全、有效的药物，期待与您共同开创生物医药的明天!