岗位职责：

1、负责维护质量管理体系文件，根据法规进行完善和更新；

2、负责质量体系的维护，如变更、偏差、自检、供应商管理、年度质量回顾、投诉、召回等；

3、负责组织人员审核原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察等文件记录并审批；

4、负责质量体系文件及记录的维护与优化；质量管理体系运行过程中相关文件建立、修改、发放、回收、废止、销毁等的控制与管理；

5、负责审核成品放行前批生产记录和检验记录，确保产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准，并批准放行；

6、负责公司产品生产和检验的日常事务和监督管理；

7、负责组织及执行质量体系的管理评审，包括组织并实施内部审核，配合外部审核，配合药监部门的各项检查；

8、配合完成药品注册资料的整理、审核及完善工作；

9、配合领导安排的其他工作；

任职要求：

1、医药相关专业， 本科及以上学历。

2、具有至少8年以上质量管理的工作经验，3年无菌药品生产质量以及药品检验工作经验。

3、具备丰富的专业知识及较强的组织管理水平，有对生产质量管理中的实际问题做出正确判断和处理工作能力。