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2016年全球最畅销抗体TOP20

作者:小卒子&alpha来源:每日单抗 日期:2017年2月10日 12:06

随着跨国大药企的财报相继披露,各大药物的销售情况也浮出水面。小编整理和分析2016年最畅销的20大抗体药物,供大家参考。

 

2016年全球抗体销售TOP20

  • 红色部分为作者预测销售;
  • 瑞士法郎对美元以1:1;
  • 日元对美元以120:1;
  • Prolia与Xgeva为同一分子实体,故本统计取前21个抗体。

 

2016年全球抗体市场规模预计为830-840亿美元

根据小编在前文中的统计,2015年63个抗体药物销售额达到743亿美元(【小编】63个已上市抗体药物和14个融合蛋白药物全景报告)。其中TOP20的抗体销售额达到706.5亿美元,约占95%。2016年TOP20抗体销售额预计达到798亿美元,以此推算全球抗体市场规模将达到830-840亿美元规模,全球抗体市场规模继续稳步快速扩容。

 

TOP20榜单,Keytruda、Cosentyx闯入,Yervoy、Kadcyla退出

2016年抗体销售TOP20榜单,与2015年变化不大。默沙东的PD-1抗体Keytruda以及诺华的IL-17A抗体上市之后,迅速放量快速增长,将施贵宝的CTLA-4抗体Yervoy以及罗氏的ADC药物Kadcyla赶出榜单,并将TOP20的入场券定义为10亿美元级别。施贵宝的PD-1抗体Opdivo排名上升最快,从2015年的第19位上升至2016年的第6位。

 

适应症集中

2016年TOP20的抗体药物主要集中在自身免疫疾病和肿瘤领域,分别占据7个和8个名额,各自带来343亿和312亿美元的销售收入。

目前自身免疫性疾病领域依然由TNFα抗体称雄,白介素类抗体在该领域正在飞速增长。IL-6R(托珠单抗)、IL-12/23(优特克单抗)、IL-17A(苏金单抗)在2016年分别取得了16.97、32.32以及11.28亿美元的成绩。

肿瘤治疗领域继续被罗氏的“铁三角”Rituxan、Herceptin、Avastin统治,三款药物合计销售达208.65亿美元。2016年两款PD-1抗体快速崛起,纳武单抗(Opdivo)和派姆单抗(Keytruda)在全球拿下60亿美元佳绩,综合增长率达到243%,随着更多适应症治疗的批准以及未来冲击一线疗法,PD-1抗体有望在不久的将来打破罗氏“铁三角”的统治地位。

其它上榜的抗体分别在眼科、中枢神经系统、呼吸系统、骨科、抗感染以及罕见病领域。

 

 

靶点分布

TOP20的抗体药物涉及的作用靶点可以归类为12个,其中TNFα占居4个销售总量超过了282亿美元,两个针对VEGF-A靶点的总销售额达到了100亿美元,白介素类靶点和PD-1靶点药物也都超过了50亿美元。考虑到这两类靶点的上市时间尚短,目前的表现让人兴奋。CD20靶点的利妥昔单抗也独自贡献了73亿美元,但是其专利在美国2018年即将到期,罗氏为了维护其辛苦建立的70亿美金业绩,又开发了GA101希望能阻止其他厂家的侵蚀,国内已经超过20家公司正在申报针对CD20靶点的生物类似药。

 

 

抗体药物“一哥”——罗氏

TOP20抗体药物,罗氏一家独大占据了7个名额(Xolair、Lucentis、Rituxan、Avastin、Herceptin、Actemra、Perjeta,其中2个是联合其他公司开发),销售额总计273亿美元,占到了整个抗体药物市场的32.5%。

艾伯维则依靠“药王”阿达木单抗的支撑,依然紧握第二把交椅。因为施贵宝将多年畅销的Erbitux业务逐渐移交给了礼来和德国默克,所以整体业绩稍受影响,但是其Opdivo依然为其在TOP20抗体药物销售榜上争得了第5的地位。

 

 

五虎将常青

阿达木单抗、英夫利昔单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗,常年占据抗体药物畅销榜TOP5,销售收入占据全球抗体市场50%以上份额。这些抗体皆上市超过10年,利妥昔、英夫利昔以及曲妥珠甚至逼近20年,依然保持着旺盛的生命力,这也反应了抗体类药物良好的生命周期。

 

阿达木单抗连续五年坐庄药王,2016年销售收入超过160亿美元。这款百亿级的产品,在最近几年依然保持着稳健的增长。自2002年上市以来已为艾伯维贡献了超过935亿美元的收入(Humira 2016年大卖161亿美元,连续5年蝉联“药王”)。可以预期,未来几年阿达木单抗卫冕不成问题,唯一的问题是它的销售极限到底在哪里。

 

但是伴随着Humira核心专利期临近,生物类似药的开发如火如荼。安进、辉瑞以及三星Bioepis都已箭在弦上,未来生物类似药对Humira的影响有多大我们拭目以待。

 

 

PD-1抗体两头火热,Opdivo 46亿

毫无疑问PD-1抗体是近年来被讨论最多的一类抗体,其研发的火热程度可以用“没做过PD-1抗体,你都不好意思说自己是做肿瘤抗体的”这句玩笑话形容。新序列发现、适应症扩展、冲击一线用药方案、各种联合治疗充斥着临床。与研发端火爆现象一致,在销售端PD-1抗体同样火爆,Opdivo与Keytruda携手双双进入TOP20。Opdivo上市两年便取得46亿美元(默沙东37.8亿+小野制药8.2亿)的成绩,完美的销售数据一扫2016年临床上的阴霾,未来几年Opdivo将对罗氏铁三角发起强烈冲击,有望改变肿瘤抗体治疗领域竞争格局。在2016年的OK大战中Keytruda赢得的场面,但是与Opdivo的销售数据进一步拉开。随着各自的攻城略地,未来且看O\K之战将如何上演。(BMS发布2016年报:PD-1抗体Opdivo销售38亿美元)

 

 

IL-17A抗体一飞冲天

诺华的IL-17A抗体Cosentyx表现抢眼,上市第一年取得了2.61亿美元的佳绩,上市第2年销售额即达到11.28亿美元,成为首个IL-17抗体领域的重磅炸弹(诺华发布2016年报:IL-17抗体Cosentyx上次第2年成重磅炸弹)。Cosentyx在上市之初的表现远优于TOP20排行版中的另外两个白介素类抗体托珠单抗以及优特克单抗,未来有望成为一个超级大品种。白介素类抗体已经在多个细分领域表现出优于TNFα抑制剂的疗效。目前有一大波白介素类抗体正在临床3期阶段,未来白介素类抗体,将在各自的戏细分领域对TNFα抑制剂发起挑战(【收藏】Antibodies to watch in 2017 and future)。

 

 

下滑—-雷珠单抗、英夫利昔单抗

雷珠单抗受到再生元阿柏西普的挤压,市场份额持续被侵蚀,国内市场中,雷珠单抗也面对着康柏西普强有力的挑战。在眼科用药市场扩容的情况下,销售出现下滑。从2015年的35.80亿美元下降至32.41亿美元,下滑幅度高达9.5%。雷珠单抗的衰退似乎已经不可避免,好在诺华的下一代眼科产品Brolucizumab已在临床3期。Brolucizumab能否力挽狂澜几年以后将见分晓。(Eylea与Lucentis的竞争,【小编】湿性老年性黄斑病变(wet-AMD)新药研发:昨天、今天和明天)

 

受到三款生物类似药的冲击,英夫利昔单抗在欧洲市场销售持续下降,2016年的销售额为12.68亿美元,下滑29%。在美国市场,由于类似药上市时间尚短销售未受影响,全年销售额达69.96亿美元。整体而言,2016年英夫利昔抗体销售下滑1.7%。

 

小编小结

全球抗体市场正在稳步的增长,2016年全球抗体市场规模约为830-840亿美元。TOP20的抗体销售占居了市场的绝大多数份额。目前而言,TOP20的抗体在适应症和靶点上都较为集中。从临床后期的抗体储备看,越来越多全新的靶点以及适应症将出现,相信未来抗体市场将会越来越多元化。另外,PD-1/PD-L1以及白介素类抗体的优异表现,让我们不难相信今后几年,抗体类市场的格局将会出现较大的变化。

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