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  东方百泰把握国际抗体类药物研发潮流,绝大多数在研产品是目前国际研发热点的单抗类创新药物。公司在研产品丰富,形成较为完备成长性产品梯队。主要涉及以肿瘤类疾病为引领的五大治疗领域,为公司的可持续性发展提供有力支持。

 

  东方百泰以研发人源化单克隆抗体为主要方向,组建了上百人高层次的专业抗体研发团队,其中博士和硕士占一半以上。高水平的研发团队为公司产品的技术引领、技术创新和公司的可持续发展奠定了坚实基础。

  团队先后承担了多项国家及北京市重点研究项目,组建了北京市发改委的第一批工程实验室--抗体工程北京市工程实验室、北京市基因工程抗体药物工程技术研究中心及新型抗体及治疗性蛋白药物前沿技术--北京市国际科技合作基地,并承担了多项国家“重大新药创制”、部委专项课题和“863”计划等十一五、十二五重点项目。

 

  东方百泰是一个真正以科研为核心竞争力,将研发、生产和销售有机整合起来的有实力基础的医药集团。目前正在建设中的东方百泰抗体研发生产基地占地100余亩,拥有1条3*3000L哺乳动物细胞大规模批次培养和纯化生产线;1条细菌/酵母生产线等研发产业设施;拥有先进的创新型抗体研发和生产的多种技术平台,如:

  大容量抗体库构建平台

  高通量创新抗体筛选平台

  抗体药物(ADC)偶联平台

  治疗性疫苗开发平台

  高表达哺乳动物细胞株筛选

  工艺优化平台

  中试生产平台

  质量控制平台

  药效学和毒理平台

  大规模产业化平台等

  

 

  公司现已为各个平台的建设或完善配置了一系列先进的仪器设备,包括最新的基于电化学发光技术的MSD(Meso Scale Discovery)、荧光酶标仪、离子色谱仪、高效液相色谱仪(HPLC)、生物大分子相互作用仪(Biacore)和毛细管电泳仪等;还有正在投入使用的赛多利斯中试系统和生产线。这些先进的仪器设备将为东方百泰的抗体药物研发和生产提供了强有力的技术支持和保障。

  

  北京东方百泰生物科技股份有限公司真正拥有单抗药物从研发到生产的一整条高水平的技术平台和成功经验,正开发用于多种恶性肿瘤、糖尿病、高血脂症及自身免疫系统疾病等的临床治疗国际前沿的单抗、ADC和双特异抗体等药物。

  1. 公司拥有多个大容量的噬菌体库和酵母库在内的多个抗体库,拥有先进的抗体筛选技术,可以高效快速获得多种针对不同靶标,具有不同功能的抗体药物候选物。

  2.拥有自主知识产权的高表达质粒和宿主细胞,采用先进的高表达细胞株筛选技术,能够在短时间内获得符合国际水平的高表达稳定细胞株。

  3. 配备了完善的中试发酵工艺开发和纯化工艺开发的平台,采用关键的技术指标对细胞培养条件进行控制,以达到高密度、连续高效培养和高表达,纯化的蛋白回收率高,质量符合药品申报要求。

  4. 药品的质量源于设计。公司拥有如MSD、HPLC、毛细管电泳仪、离子色谱、Biacore等先进的仪器和经验丰富的技术团队,为抗体药物的研发和生产提供强有力的保证,确保公司研发产品的质量符合药审中心的要求。

  5.公司拥有与国际接轨的、规范化的体外药效学研究和评价技术平台。可从分子、细胞水平等多层次技术平台进行药物体外活性检测、药效评价和作用机制进行研究,为创新药物研发提供技术支持。

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